Qiyiguo Technology는 IEC 60601-1-2 준수 의료 장비 EMI 차폐 커버를 제공합니다. 진단 및 치료 의료 기기를 위한 생체 적합성 소재, 전체 배치 추적성, 신뢰할 수 있는 EMC 성능을 갖추고 있으며 맞춤형 제작 및 PPAP 문서화를 지원합니다. 우리는 중국의 전문 제조 업체 및 공급 업체입니다.
Qiyiguo Technology의 의료 장비 EMI 차폐 커버는 의료 전자 장치용으로 특별히 설계되었습니다.
준수. 소재의 생체 안전성, EMI 차폐 안정성,
의료 산업의 엄격한 시장 진입을 완벽하게 충족하면서 효율적인 EMI 격리를 보장하는 배치 추적성
표준. 각종 진단, 모니터링, 휴대용 의료기기의 대량생산에 널리 사용됩니다.
전자 장치.
코어 포지셔닝
이 의료 장비 EMI 차폐 커버는 의료용으로 맞춤 설계된 규정 준수 등급 차폐 부품입니다.
전자 시스템. 표준 산업용 차폐 제품과 달리 고효율 EMI 차폐의 균형을 유지합니다.
의료용 재료 안전성, 장기적인 환경 신뢰성, 전체 공정 추적성. 그것은 역할을합니다
공식 EMC 인증 및 규정을 준수하는 대량 생산을 원하는 의료 기기의 핵심 구성 요소입니다.
응용 시나리오
- 수명 모니터링 장비: 환자 모니터 메인 제어 회로 기판을 위한 특수 EMI 차폐.
- 호흡기 치료 장비: 인공호흡기 코어 제어 보드 및 매개변수 획득을 위한 차폐 및 격리
모듈.
- 주입 장비: 주입 펌프 지능형 제어 모듈용 정밀 회로 차폐.
- 초음파 진단 장비: 초음파 신호 처리 보드 및 영상화를 위한 차폐 및 소음 감소
제어 회로.
- 내시경 영상 장비: 고화질 내시경 영상 처리 보드용 간섭 방지 차폐.
- 체외 진단(IVD) 장비: IVD 장치 제어 보드용 전자기 보호.
- 휴대용 의료 장비: 다양한 휴대용 진단 및 진단 분야의 메인보드용 차폐 솔루션
치료 장치.
의료 등급 준수 재료 시스템
모든 재료는 의료 등급 규정 준수 검사를 거쳐 위험 물질을 제거합니다. 종합자료
인증서와 RoHS 및 REACH 준수 보고서를 통해 의료 산업 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
생체 적합성과 안전성.
1. SUS304 의료용 스테인레스 스틸(일반 의료용)
높은 화학적 불활성, 내식성, 유해물질의 용출이 없어 탁월한 성능을 발휘합니다.
생물안전. 임상 환경에서 사용되거나 환자와 접촉하는 다양한 의료 기기에 적합합니다. 그것
높은 구조적 안정성과 장기간 사용 시 산화나 변형에 대한 저항성을 제공합니다.
의료 장비를 위한 주류의 다재다능한 소재입니다.
2. C7521 니켈실버 (고주파진단장비 전문)
우수한 고주파 전도성과 안정적인 차폐 성능을 제공합니다. 고정밀 RF 의료에 이상적
초음파, 이미징 및 신호 수집에 사용되는 모듈과 같은 모듈은 신호를 효과적으로 정리하고
소음 간섭을 제거하여 의료 데이터 수집의 정확성을 보장합니다.
의료용 청정 제조 및 안전한 표면 처리 솔루션
1. 정밀 모놀리식 스탬핑 공정
의료 장비 EMI 차폐 커버는 고정밀 모놀리식 스탬핑 공정을 활용합니다. 그것은 특징
뛰어난 평탄도와 밀착력을 갖춘 이음매 없는 버(burr) 없는 디자인으로 전자파 누출을 효과적으로 방지합니다.
제조단계에서 의료기기에 요구되는 정밀조립기준을 충족하면서
2. 의료 등급의 안전한 표면 처리
우리는 안전한 처리 공정(특히 니켈 도금 및 부동태화)만을 사용하여 독성 또는 위험 요소를 제거합니다.
재료를 코팅하고 유해물질의 용출을 방지합니다. 이는 의료 규정 준수를 보장합니다.
우수한 내산화성, 내식성,
내후성.
3. 듀얼 모드의 안정적인 조립 공정
이 설계는 자동화된 SMT 리플로우 솔더링과 나사 기반 조립을 모두 지원합니다. 납땜 공정이 안정적이고
오염물질이 남지 않으며, 나사 체결 방식으로 장비 분해가 용이합니다.
검사, 멸균 및 유지 관리를 통해 의료 장비의 전체 수명주기 요구 사항을 충족합니다.
의료용 핵심 기술 사양
- 차폐 효과: 60-100dB; 의료 장비의 공통 작동 주파수 대역을 포괄적으로 포괄합니다.
내부 및 외부 전자파 간섭을 안정적으로 억제합니다.
- 재료 두께: 0.15mm~0.3mm; 가볍고 슬림한 구조 설계와 구조적 안정성의 조화
의료 응용 분야에 필요합니다.
- 가공 정밀도: ±0.05mm의 고정밀 공차; 정밀한 고밀도 레이아웃과 호환 가능
의료용 PCB.
- 재료 규정 준수: RoHS 및 REACH 환경 표준을 완벽하게 준수합니다. 완벽한 재료 추적성
문서를 사용할 수 있습니다.
- 환경 신뢰성: 온도 순환 및
고온/고습 노출; 임상 환경에서 장기간 연속 작동에 적합합니다.
- 조립 방법: SMT 리플로우 납땜 및 나사 고정; 대량생산과 유지보수 모두 가능
의료 장비 요구 사항.
Qiyiguo 기술을 선택하는 이유는 무엇입니까?
1. 고급 이중 품질 시스템 관리
우리는 ISO9001 및 IATF16949 품질 관리 시스템에 따라 운영되어 표준화되고 엄격하며
생산 전반에 걸쳐 제어 가능한 프로세스. 대량생산 능력과 품질관리를 보유하고 있습니다.
의료, 자동차 Tier 1 및 OEM 부문의 고급 글로벌 고객에게 서비스를 제공하는 데 필요한 표준입니다.
2. 중요 공정에 대한 종합적인 검사 및 통제
의료 제품의 무결점 및 고정밀 요구 사항을 충족하기 위해 광학 검사 장비를 사용합니다.
주요치수, 외관, 평탄도, 조립구조 등을 100% 검사합니다. 이것은 제거합니다
사소한 결함이라도 모든 배치에서 제품 일관성을 보장합니다.
3. IEC 의료 EMC 표준 준수
제품 설계, 제조 공정 및 성능은 IEC 60601-1-2 의료 표준을 완벽하게 준수합니다.
전자기 호환성(EMC) 표준. 이는 방사 및 전도와 관련된 문제를 효과적으로 해결합니다.
간섭을 방지하여 최종 장치가 첫 번째 시도에서 의료 EMC 인증을 통과하도록 돕습니다.
4. 포괄적인 배치 추적 시스템
각 제품 배치에는 완전한 공장 검사 보고서, 재료 인증 및 다음 사항 선언이 함께 제공됩니다.
적합성. 우리는 의료 산업의 요구 사항을 완전히 만족시키는 전체 PPAP 문서 패키지 제공을 지원합니다.
배치 추적성 및 감사에 대한 엄격한 요구 사항.
맞춤화 및 전용 서비스
1. 전문적인 DFM 규정 준수 검토
우리는 의료 프로젝트 규정 준수 요구 사항에 대해 잘 알고 있습니다. 2D/3D 도면 및 PCB 레이아웃 파일 수신 시
고객으로부터 당사 엔지니어링 팀은 48시간 이내에 제조 가능성을 위한 설계(DFM) 검토를 완료합니다. 우리
구조 최적화, 규정 준수 조정 및 차폐를 위한 전문 솔루션을 동시에 제공
인증 위험을 완화하기 위한 성능 향상.
2. 장기 반복을 위한 프로토타이핑 서비스
의료 장비의 긴 R&D 주기와 엄격한 반복 프로세스를 수용하도록 설계된 당사의
프로토타입 제작 소요 시간은 영업일 기준 5~10일입니다. 우리는 여러 단계의 구조 최적화 및 성능을 지원합니다.
인증, 테스트 제출 및 파일럿 생산 일정에 정확하게 맞춰 조정합니다.
3. 유연하고 계층화된 대량 생산 납품
최소 주문 수량(MOQ)은 유연하고 협상 가능합니다. R&D 프로토타입 제작까지 모든 단계를 원활하게 처리합니다.
소규모 배치 테스트 샘플부터 파일럿 실행 및 대규모 상업 생산까지. 양산납품
일정은 의료 프로젝트의 엄격한 구현 일정에 맞춰 수요에 따라 조정됩니다.
FAQ
Q1: 의료 장비 EMI 차폐 커버와 표준 소비자 등급의 주요 차이점은 무엇입니까?
차폐 커버?
핵심 차이점은 안전 준수, 추적성 제어 및 EMC 표준의 세 가지 영역에 있습니다. 의료용
커버는 유해 물질을 용출하지 않고 생체 적합성을 충족하는 안전한 의료용 소재를 사용합니다.
요구 사항. 완전한 추적성을 제공하고 완전한 PPAP 문서가 함께 제공됩니다. 게다가 그들은 엄격하게
IEC 60601-1-2 의료 EMC 표준을 준수합니다. 간섭 저항 및 방사선 제어 표준이 훨씬 뛰어납니다.
표준 가전 제품의 수준을 초과하므로 안전한 임상 사용에 적합합니다.
Q2: 이것이 최종 사용자 장치가 IEC 60601-1-2 의료 인증을 통과하는 데 도움이 될 수 있습니까?
예. 이 제품은 의료 EMC 표준에 맞게 특별히 설계되었으며 안정적인 차폐 성능과
제어된 전자기 누출. 방사성 방출과 같은 인증 문제를 효과적으로 해결합니다.
전도성 간섭 및 불충분한 내성. 또한 지원 테스트 데이터 및 자료를 제공합니다.
장치가 의료 EMC 인증을 성공적으로 통과하는 데 도움이 되는 규정 준수 문서입니다.
Q3: 의료 프로젝트에 필요한 재료 인증 및 추적성 문서를 제공할 수 있습니까?
우리는 전적인 지원을 제공합니다. 모든 제품에 대해 재료 분석 보고서, RoHS 및 REACH 준수를 제공합니다.
선언 및 배치별 공장 품질 검사 보고서. 우리는 또한 완전한 PPAP 제공을 지원합니다.
공장 감사와 관련하여 의료 고객의 엄격한 요구 사항을 완벽하게 충족하는 문서 패키지,
인증, 대량생산 추적이 가능합니다.
Q4: 의료용 스테인리스 스틸과 양백(CuNiZn) 중에서 어떻게 선택해야 합니까?
환자 모니터링, 주입 및 제어 시스템과 같은 표준 의료 장비의 경우 SUS304 스테인레스 스틸은
안전성, 내식성 및 비용 효율성으로 인해 선호되는 선택입니다. 고주파, 정밀용
C7521을 권장하는 초음파, 영상 및 신호 획득 시스템과 같은 진단 및 치료 장비
니켈은; 뛰어난 고주파 차폐 성능을 제공하여 신호 획득 정확도를 보장합니다.
Q5: 표면 처리 공정이 의료 장비 안전 요구 사항을 충족합니까?
예, 그렇습니다. 우리는 니켈 도금과 패시베이션이라는 두 가지 안전한 공정만을 사용하며 모든 유해한 도금 방법을 피합니다.
당사의 제품은 중금속 침출 및 유해 잔류물이 없어 깨끗하고 안전한 환경에 적합합니다.
장비나 임상 환경에 부정적인 영향을 주지 않고 의료 환경을 보호합니다.
Q6: 의료 장비 EMI 차폐 커버의 환경 신뢰성은 장기간 병원에서 사용하기에 적합한가요?
당사의 의료용 EMI 차폐 커버는 온도 순환 및
고온/고습 노출. 이 제품은 복잡한 작동 조건을 견딜 수 있도록 설계되었습니다.
일정한 온도, 높은 습도, 여러 장치의 간섭이 특징인 병원
산화, 변형 및 차폐 실패로 인해 장비의 장기적이고 안정적인 작동이 보장됩니다.
EMI 차폐 부품, 정밀 금속 부품 및 포고 핀 제품에 대한 맞춤 요구 사항이나 대량 조달 계획이 있는 경우 여기로 문의 사항을 보내주십시오. 당사의 전문 엔지니어링 및 영업 팀은 48시간 이내에 DFM 평가, 맞춤형 솔루션 설계 및 독점 견적을 제공하여 장기적인 OEM 및 ODM 협력을 지원합니다.